Ce atinge pielea ta
merită să fie cunoscut.

Viabilitate celulară de 85,9% pentru extractul 100%. Raportul concluzionează că extractul nu a prezentat potențial citotoxic pentru celulele L-929 în condițiile studiului.

Raport

SSMT-R-2024-05014-01B

Probă

Cupa menstruală

Laborator

Jiangsu Science Standard Medical Testing

Finalizare raport

11.05.2024

Ce s-a verificat?

Test în vitro prin metoda MTT, pe celule L-929. Expunere la extract timp de 24 de ore; pragul de evaluare indicat în raport este 70% viabilitate celulară.

Raport original de citotoxicitate · pag. 1, 4–5 și 8–10.

Indice de iritație primară 0 pentru ambele extracte analizate. În condițiile testului, extractele probei nu au produs iritație cutanată.

Raport

SSMT-R-2024-05014-02B

Probă

Cupa menstruală

Laborator

Jiangsu Science Standard Medical Testing

Finalizare raport

12.05.2024

Ce s-a verificat?

Test preclinic cu extract polar și nepolar, pentru evaluarea potențialului de iritație cutanată. Au fost urmărite semnele de roseată și edem conform protocolului din raport.

Raport original de iritație cutanată · pag. 1, 4–5.

Rată de sensibilizare 0% în grupurile cu extract polar și nepolar. Nu au fost observate reacții cutanate la provocarea din protocol.

Raport

SSMT-R-2024-05014-03B

Probă

Cupa menstruală

Laborator

Jiangsu Science Standard Medical Testing

Finalizare raport

14.05.2024

Ce s-a verificat?

Test preclinic pentru evaluarea potențialului de sensibilizare cutanată al extractelor probei, conform ISO 10993-10:2010.

Raport original de sensibilizare cutanată · pag. 1, 4–5.

Indice de iritație 0. Concluzia raportului: proba nu a produs iritație vaginală în condițiile testului.

Raport

BP-S-24077027ENR1

Probă

Cupa menstruală · lot M2409F09

Laborator

Shanghai WEIPU Testing Technology Group

Testare

30.09.2024–05.11.2024

Data emiterii

19.11.2024

Ce s-a verificat?

Evaluare preclinică a potențialului de iritație vaginală, conform metodei ISO 10993-23:2021. Raportul identifică o probă de cupa menstruală.

Raport original de iritație vaginală · pag. 3.

Unitatea de producție are sistemul de management al calității certificat conform ISO 13485:2016, standard dedicat domeniului dispozitivelor medicale.

Certificat

CN25-15802H

Organism de certificare

AXE REGISTER

Standard

ISO 13485:2016 · GB/T 42061-2022

Domeniu certificat

Producția și exportul cupelor menstruale și al cupelor pentru sterilizare cu abur

Emis

25.06.2025

Valabil până la

24.06.2028

Ce s-a verificat?

Pentru tine, această înseamnă că producția din domeniul certificat se desfășoară într-un sistem de calitate evaluat după cerințe specifice sectorului medical. Certificatul se referă la sistemul unității de producție; încadrarea fiecărui produs se stabilește separat.

Certificat original CN25-15802H · ISO 13485:2016.

Fișa SDS identifică proba ca „Menstrual Cup/Disc” și consemnează că produsul nu este clasificat ca periculos conform CLP.

Emitent

Shenzhen Huipu Testing Technology Co., Ltd.

Număr

HPT240011808MEA

Dată

23.01.2024

Tip document

Safety Data Sheet · 8 pagini

Fișa SDS descrie identificarea și clasificarea probei Menstrual Cup/Disc.

Sursa consultată
MSDS2024- Composition.pdf, pag. 1–3.

Raportul pentru proba „Menstrual Cup”, model „sport cup”, consemnează PASS pentru substanțele analizate. Substanțele analizate au fost nedetectate la limitele de măsurare indicate mai jos.

Raport

HLF23006046E

Dată

24.02.2025

Probă

Menstrual Cup · sport cup

Referință din raport

RoHS · (EU) 2015/863 / 2011/65/EU

Rezultate pentru proba „sport cup” din raportul HLF23006046E.

Sursa consultată
RoHS2025.pdf, pag. 1–3 și 5.

Documentația siliconului include evaluări de biocompatibilitate conform ISO 10993 și USP Class VI. Acestea privesc reacția biologică la material, în condițiile testate.

Documentație pentru materia primă evaluată conform standardelor menționate.

Saniconcentrate™ este tehnologia Parx Materials integrată în material pentru a limita aderarea microorganismelor și formarea biofilmului pe suprafată.

Tehnologie

Saniconcentrate™ · Passive Action Polymer Technology™

Dezvoltator

Parx Materials

Mecanism descris

Acțiune fizică asupra aderării microorganismelor la material

Integrare

Aditiv încorporat în material în timpul fabricației

Ce documentează sursa oficială?

Parx Materials prezintă utilizarea tehnologiei în materiale pentru aplicații medicale și igienă. Pagina dedicată descrie evaluarea realizată de Zwiers Regulatory Consultancy asupra datelor de securitate și rezultatelor de evaluare biologică, cu referire la ISO 10993.

Aceste informații descriu tehnologia Saniconcentrate™. Rapoartele produselor Femieko sunt prezentate separat, pentru probele evaluate.

Parx Materials · Medical applications. Explicația poate fi citită aici; linkul oferă acces opțional la sursa originală.

Gama de unică folosință Femieko este declarată în broșură medicală ca testată pentru respectarea microbiomului vaginal și vulvovaginal.

Produse vizate de mențiune

Absorbante, protej-slipuri și tampoane

Sursa disponibilă

Broșură medicală Femieko · pagina 2

Stadiul documentației

Testare declarată de Femieko; raportul specific este solicitat furnizorului

De completat din raport

Laborator, metodă, probe, dată și rezultate

Microbiomul, toleranță cutanată și parametrii microbiologici sunt prezentați în fișe separate, conform documentației disponibile.

Sursa consultată
Broșură medicală Femieko.pdf, pag. 2.

Bumbacul organic din gama de unică folosință este documentat prin certificatul GOTS și prin fișele tehnice ale produselor.

Emitent

ICEA

Certificat

SC-020290-0 · GOTS 2010-009/05B-00

Licență

GOTS-10484

Standard

GOTS versiunea 7.0

Emis / valabil până la

31.12.2025 / 30.12.2026

Domeniu

Igienă personală PC0013; fabricație, ambalare, depozitare și distribuție

Anexa include tampoane și absorbante cu gradul „organic”. Trasabilitatea loturilor este documentată prin certificate de tranzacție (TC).

Sursa consultată
Scope Certificate SC-020290-0, pag. 1–5.

Certificatul TÜV AUSTRIA documentează compostabilitatea industrială a materialului biopolimer utilizat pentru film, cu grosimea maximă nominală de 50 μm.

Emitent

TÜV AUSTRIA CERT GmbH

Certificat

TA8011702343

Schema

OK compost INDUSTRIAL

Perioadă indicată

13.09.2022 – 13.09.2027

Material

Materie primă biopolimerică, rășină sau granule; film alb ≤50 μm

Referință

EN 13432; schema OK 01, ediția F

Certificarea acoperă materialul filmului și compostarea industrială. Pentru produsul folosit, respectă instrucțiunile locale de eliminare.

Sursa consultată
certificate_OK_Compost_industrial_biopolymer_censored.pdf; aceeași pagină reprodusă în dosarul de certificate, pag. 15.

ICEA este organismul care a emis certificatul GOTS pentru gama documentată. Anexa identifică produsele, materialele și operațiunile incluse.

Document

SC-020290-0

Acreditare menționată

IOAS · numărul 26

Categorii

Personal care, hygiene PC0013; Undyed fibers PC0034

Grad de etichetare în anexă

organic

Material în anexă

Cotton, organic · RM0104

GOTS este standardul; ICEA este organismul care emite certificatul.

Sursa consultată
Certificatul GOTS SC-020290-0, pag. 1–5.

Certificatul BSI acoperă sistemul de management al calității producătorului pentru proiectarea, dezvoltarea, fabricația și distribuția tampoanelor, cupelor și absorbantelor menstruale.

Emitent

BSI Group The Netherlands B.V.

Număr

MD 713571

Standard

ISO 13485:2016 și EN ISO 13485:2016

Revizie

02.07.2026

Perioadă indicată

30.07.2026 – 29.07.2029

Certificare a sistemului de management al calității, în domeniul specificat.

Sursa consultată
Certificat ISO 13485 MD 713571, pag. 1.

Gama de unică folosință Femieko este prezentată ca testată pentru PFAS și plumb. Rezultatele privesc probele, substanțele și limitele de măsurare din rapoarte; nu înseamnă absență absolută a tuturor substanțelor.

Un studiu clinic și în vitro a evaluat absorbante din bumbac organic la 200 de femei de 20–40 de ani, care raportau iritații la utilizarea absorbantelor sintetice.

Publicație

Minerva Ginecologică · 2018 · 70(6):729–737

Autori

Mori și colaboratorii

Perioada studiului

Octombrie 2017 – februarie 2018

Protocol clinic

Aceeași participantă: ciclu cu absorbant sintetic, apoi ciclu cu absorbant din bumbac organic

Teste în vitro

OECD 442E; OECD 439 adaptat; markerul IL-1α

Evaluare secvențială pe absorbante și pe populația descrisă în studiu. Rezultatele se referă la toleranță cutanată.

Sursa consultată
Mori et al. · DOI 10.23736/S0026-4784.18.04338-1 · fig. 1 și secțiunea Metode.

Fișele tehnice identifică separat componentele din bumbac și componentele funcționale. Pentru tampoanele CottonLock Regular, nucleul, învelisul de protecție și șnurul sunt fiecare din 100% bumbac organic.

Absorbant de zi cu aripioare

FTB-0001 · ediția 9 · 09.09.2022

Protej-slip Ultra

FTB-0041 · ediția 9 · 09.09.2022

Tampon CottonLock Regular

FTB-0109 · ediția 6 · 10.03.2025

Criterii de acceptare pentru bumbac, conform Farmacopeei Europene: pH 6–8 și capacitate de absorbție ≥23 g/g.

Sursa consultată
Fișele tehnice FTB-0001, FTB-0041, FTB-0109, pag. 1–2.

Dosarul conține certificate pentru doi producători. Le prezentăm separat, cu datele exacte de valabilitate înscrise în documente.

Certificat TESTEX

BJ020 132315

Emis / valabil până la

18.09.2025 / 31.10.2026

Clasă produs

II · contact direct cu pielea · anexa 4

Raport suport

BJ020 268777.1

Certificat Hohenstein

22.HCN.32526

Exemplarul Hohenstein consultat

Emis 25.02.2025 · expirat la 30.09.2025

Exemplarul Hohenstein este păstrat ca document istoric, cu data expirării afișată. Certificatul TESTEX are propria perioadă de valabilitate.

Sursa consultată
Certificat OEKO-TEX BJ020 132315, pag. 1; OEKO-TEX-22.HCN.32526-extension1-en.pdf, pag. 1.

Tabelul Intertek reprodus în prezentarea de certificate raportează activitatea antimicrobiană a probei textile după 50 de spălări în condițiile protocolului.

Laborator

Intertek Testing Services (Tianjin) Ltd.

Metodă

FZ/T 73023-2006 · anexa D · Shake Flask

Spălări

50 · anexa C a standardului

Sursa disponibilă

Tabel reprodus în prezentarea Femieko; raportul integral nu este identificat în folderul consultat

Rezultate de laborator pentru proba textilă după 50 de spălări conform protocolului.

Sursa consultată
CERTIFICATES FEMIEKO - CONFIDENTIAL.pdf, pag. 17.

Standardul se referă la sistemul de management al calității organizației certificate. Domeniul său este diferit de o certificare a siguranței unui produs finit.

Raportul 25K003063 consemnează PASS pentru proba declarată cu 95% bumbac organic și 5% elastan. Grupele PFAS și fluorul organic total analizate au fost nedetectate la limitele de măsurare indicate în tabel.

Laborator

Guangzhou Inspection Testing and Certification Group Co., Ltd. (GTTC)

Număr raport

25K003063

Probă primită / raport emis

10.11.2025 / 12.11.2025

Material declarat

95% bumbac organic · 5% elastan

Metode

EN 17681-1:2025 · LC-MS/MS; EN 14582:2016 · combustie / IC

Rezultate pentru materialul textil cu compoziția declarată 95% bumbac organic / 5% elastan.

Sursa consultată
25K003063 95% organic cotton 5% spandex-no pfas, pag. 1–8.

Evaluarea BSCI privește unitatea și perioada acoperite de audit. Nu este o certificare de produs și nu se extinde automat la întregul lanț de aprovizionare.

Documentația include analize pentru substanțe specificate în rapoartele textilelor, inclusiv plumb.

Detaliile analizei sunt specifice probei și parametrilor din raport.

Straturile absorbante și materialul exterior au funcții diferite. Consultă compoziția modelului de pe ambalaj și pagina produsului.

Compoziția exactă a fiecărui model este disponibilă pe ambalaj și pe pagina produsului.

Documentul DNV prezentat pentru producătorul șervețelelor se referă la bunele practici de fabricație a produselor cosmetice, conform ISO 22716.

Documentație pentru bunele practici de fabricație a șervețelelor.

Fișa tehnică a spray-ului prezintă informații despre componente. Pentru utilizare, verifică eticheta și instrucțiunile produsului.

Spray destinat curățării produselor compatibile, conform instrucțiunilor.

Citește lista de ingrediente de pe ambalaj și recomandările specifice fiecărui produs, mai ales dacă știi că ai sensibilitate la un ingredient.

Lista ingredientelor și modul de utilizare sunt specifice fiecărui produs.

Cleansing Gel, Deo Spray și Relief Balm sunt testate dermatologic, conform prezentării oficiale Femieko Intim Care.

Produse

Cleansing Gel 100 ml · Deo Spray 50 ml · Relief Balm 50 ml

Sursa mențiunii

Prezentare Retail România · Intim Care · pagina 3

Testarea dermatologică privește toleranță pielii la formulă. Folosește fiecare produs conform instrucțiunilor sale pentru zona intimă externă.

FemiEko Intim Care — Prezentare Retail România, secțiunea Certificări și conformitate. Mențiune documentată în prezentarea brandului; raportul de laborator nu este inclus în această fișă.

Pagina Cleansing Gel menționează Allergy Certified. Testarea dermatologică pentru toate cele trei formule este prezentată în fișă dedicată.

Informații despre gel; formulă și instrucțiunile complete sunt disponibile pe pagina produsului.

Consultă lista completă INCI, nu doar ingredientul evidențiat. Gelul conține acid lactic; formula Deo Spray include Aluminum Chlorohydrate; Relief Balm conține ceară de albine. Toate trei sunt prezentate fără parfum adăugat.

Produse pentru uz extern. Spray-ul destinat curățării cupelor și discurilor are instrucțiuni distincte.